綜合藥品光照穩(wěn)定性試驗箱

◆產(chǎn)品執(zhí)行標準
·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP原則要求，模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中藥品強光照射試驗；美國 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備設(shè)備之一。
·可提供3Q檔（IQ/PQ/OQ）,并可提供多種校正服務(wù)，
·產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認證。
◆產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)等，通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預定要求，以便產(chǎn)品設(shè)計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
◆產(chǎn)品特點
▉美工設(shè)計
·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽採用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板，
·本設(shè)備具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達到高均勻性，
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程，
·保溫材料：採用超細玻璃纖維，耐溫300℃，
·密封材料：密封條採用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300℃不變形，
·移動腳輪：3寸帶邊剎萬向腳輪，
·測試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
▉加熱系統(tǒng)
·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器，
·加熱器熱呼應快、控溫精度高，綜合熱效率高,
·介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
▉加濕系統(tǒng)
·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器，
·除濕系統(tǒng)採用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器，
·供水系統(tǒng)採用自動控制，
·醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的，并且潔淨加濕，如果濕度不夠?qū)斐?/span>藥品等級下降、細菌增多等問題。
▉光照系統(tǒng)
藥品光照試驗箱利用符合[ISO 10977(1993)]D65/ID65發(fā)射標淮的光源，滿足2015版藥物穩(wěn)定性指導原則的強光照射試驗，ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux·hr，近紫外能量不低于200w·hr/m2。
▉控制系統(tǒng)
·原裝進口真彩液晶寬屏，帶RS232和RS485電腦介面實行人機對話、連線資料傳輸及遠端控制功能，
·溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃，濕度精度0.1%，
·執(zhí)行時間和剩馀時間,預約時間日期，
·中英文手動切換操作介面，
·資料曲線，歷史曲線,當前曲線，
▉感應系統(tǒng)
·測溫體　　　　　採用Pt100溫度感測器，
·測溫體　　　　　採用原裝進口濕度感測器，無需任何維護，可達到精確的濕度控制。
▉制冷系統(tǒng)
·兩套進口法國全封閉制冷壓縮機，節(jié)能省電，效率高；使用日本英力士環(huán)保134a制冷劑，
·冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能，冷卻壓縮機高壓排放，
·蒸發(fā)器主要對進氣管的冷量蒸發(fā)，用冷氣來降溫和除濕，
·自動除霜系統(tǒng)：平衡式制冷方式，以獨創(chuàng)的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ)，客戶可以進行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài)；可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運行產(chǎn)生的結(jié)霜問題，
·制冷劑採用R134a環(huán)保型，
·節(jié)約能好設(shè)計，可減小客戶使用成本。
實驗數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：
·實時打?。号溆形⑿痛蛴C，采用非熱敏紙實時打印試驗數(shù)據(jù)，
·電子檔數(shù)據(jù)儲存：配有USB數(shù)據(jù)拷貝接口，可將試驗數(shù)據(jù)導出，供長期保存。
安全系統(tǒng)：
·工作室超溫；加熱絲短路。
·加濕缺水保護。
·制冷機超壓，過載保護。
·系統(tǒng)漏電保護。
▉故障報警系統(tǒng)
·具短信故障報警功能，4~8個報警項目，聯(lián)通、電信、移動1~10部手機可暫態(tài)接收報警信息，
·報警內(nèi)容：超溫、超濕、壓縮機超載、加濕缺水。
配套服務(wù):提供3Q服務(wù)驗證，
第三方?；醋C書。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品類型	TG-150		TG -250	TG-400	TG-500	TG-720	TG-1000	TG-1500	TG-2000
內(nèi)部尺寸（mm）	W	600	600	680	680	1200	1400	1500	1500
	D	405	500	600	680	500	500	750	1000
	H	620	830	1000	1070	1300	1400	1400	1400
外部尺寸（mm）	W	760	760	830	840	1400	1610	1700	1700
	D	830	870	970	1050	890	890	1200	1400
	H	1480	1650	1790	1880	1900	2020	2020	2020
總功率(W)	1600		1800	2000	2500	2800	3000	3600	3800
托盤（標配）	二塊		二塊	三塊	三塊	四塊	四塊	四塊	四塊
控溫范圍	無光照 0℃～＋65℃ 光照時＋10～＋65℃
濕度范圍	20～98%R.H
光照范圍	10～6500lux（可調(diào)）
濕度偏差	±2%R.H
溫度分辯率	0.1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
濕度均勻度	±%3R.H
電源電壓	220V 50/60HZ
制冷系統(tǒng)	采用原裝進口全封閉制冷壓縮機
溫濕度控制	灣維綸液晶彩屏控制，顯示試驗曲線和運行時間；
數(shù)據(jù)記錄	嵌入式打印機一個，實時打印試驗數(shù)據(jù)，USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個，可拷貝電子檔試驗數(shù)據(jù)，長期保存
服務(wù)	提供3Q驗證服務(wù)及第三方校準證書

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